Odzież medyczna - ważniejsza niż myślisz

ielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu: diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia prze

Dodane: 28-10-2016 03:17
Odzież medyczna - ważniejsza niż myślisz

narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł

Wyrób medyczny

Wyrób medyczny ? narzędzie, przyrząd, aparat, sprzęt, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:

diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób,
diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania urazów lub upośledzeń,
badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego,
regulacji poczęć

i jednocześnie, który nie osiąga swojego zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być przez nie wspomagane.

Do obrotu i do używania mogą być wprowadzane jedynie wyroby medyczne oznakowane znakiem CE.

Badania kliniczne wyrobów medycznych służą ocenie nowych wyrobów medycznych przed właściwą rejestracją i oznakowaniem znakiem CE.

W Polsce producentów wyrobów medycznych zrzesza Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych Polmed1.

Źródło: https://pl.wikipedia.org/wiki/Wyr%C3%B3b_medyczny


Jak znaleźć odpowiednie urządzenia do naszego gabinetu kosmetycznego?

Większość osób prowadzących działalność taką, jak gabinet kosmetyczny, posiada pewną wiedzę na temat miejsc, w których warto zainwestować w specjalistyczny sprzęt. Jeśli chcemy rozwinąć swoją działalność i zainwestować w nowe urządzenia przydatne przy wykonywaniu zabiegów kosmetycznych, zdrowotnych czy upiększających, warto z pewnością przejrzeć popularne strony internetowe. Oferta sklepów z zaopatrzeniem medycznym jest bardzo szeroka, a wiele z nich proponuje interesujące nas urządzenia w o wiele niższych cenach niż zaopatrzenie typowo kosmetyczne. Warto więc wziąć to pod uwagę planując rozwój naszego gabinetu i kupno kolejnych urządzeń przydatnych podczas przeprowadzania takich zabiegów, jak masaż czy mezoterapia.


Jakość wyrobów medycznych

Jakość wyrobów medycznych
W sektorze medycznym jakość wyrobów jest określona przez normę europejską ISO 13485:2003, która została przyjęta przez Europejską Komisję Normalizacyjną (CEN) 16 czerwca 2003 roku. Zgodnie z przepisami kraje członkowskie CEN są zobowiązane do nadania normie statusu normy krajowej co w przypadku Polski miało miejsce 4 listopada 2005 roku. Polska norma została oznaczona symbolem PN-EN ISO 13485 ?Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością. Wymagania do celów przepisów prawnych.? Wdrożenie przez przedsiębiorstwa normy medycznej ISO 13485:2003 jest decydującym czynnikiem, pozwalającym na sprzedaż wyrobów na rynku międzynarodowym. Niezależnie od wymagań zawartych w dyrektywach UE regulujących obrót wyrobami medycznymi na terenie UE w Polsce obowiązują szczegółowe przepisy dotyczące działania systemów jakości np. w pracowni RTG2.

Źródło: https://pl.wikipedia.org/wiki/Wyr%C3%B3b_medyczny



© 2019 http://test16540.futurehost.pl/